Standar implementasi untuk sarung tangan plastik terutama mencakup standar implementasi internasional, Cina, UE dan AS. 1
STERNASIONAL STANDAR :
ISO 10282: 2017: Ini adalah standar untuk sarung tangan non-steril yang dapat diformulasikan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), yang berlaku untuk sarung tangan yang terbuat dari berbagai bahan termasuk sarung tangan PVC. Standar ini menentukan persyaratan kinerja fisik, kimia dan biologis dari sarung tangan, serta metode pengujian.
STANDING CHINTES :
GB 10213-2006: Ini adalah standar nasional Cina yang menentukan persyaratan teknis, metode pengujian, aturan inspeksi, tanda, pengemasan, transportasi dan penyimpanan sarung tangan polivinil klorida sekali pakai. Standar ini berlaku untuk sarung tangan PVC untuk tujuan medis dan non-medis.
GB/T 24786. 3-2009: Ini adalah bagian lain dari Standar Nasional Cina, yang secara khusus untuk standar batas mikroba dari sarung tangan polivinil klorida sekali pakai.
Standar eu:
En 455-1: 2016: Ini adalah standar yang dikembangkan oleh Komite Eropa untuk Standardisasi (CEN) yang menentukan persyaratan dan metode pengujian untuk sarung tangan non-steril sekali pakai, termasuk sarung tangan PVC.
En 455-2: 2016: Standar ini adalah suplemen untuk en 455-1 dan menyediakan sistem klasifikasi untuk sarung tangan untuk membantu pengguna memilih sarung tangan yang tepat.
US Standar:
FDA 510 (k): Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) mensyaratkan bahwa semua perangkat medis, termasuk sarung tangan PVC, harus melalui proses persetujuan 510 (k) untuk menunjukkan keamanan dan keefektifannya.
ASTM D6319: Ini adalah standar untuk sarung tangan sekali pakai yang dikembangkan oleh ASTM, termasuk persyaratan properti fisik untuk sarung tangan PVC.
Standar -standar ini umumnya mencakup konten utama berikut:
Catlials and Manufacturing: Menentukan komposisi material dan proses manufaktur sarung tangan untuk memastikan kualitas dan konsistensi sarung tangan.
Properti Fisik: Termasuk kekuatan tarik, ketahanan tusukan, resistensi kimia, dll. Untuk memastikan daya tahan dan perlindungan sarung tangan selama penggunaan.
Batas Mikroba: Sarung Tangan harus memenuhi persyaratan batas mikroba untuk mencegah kontaminasi silang.